浙江亞太藥業(yè)股份有限公司片劑車間工藝布局改進順利通過現(xiàn)場檢查
時間:
2019-01-09
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浙江亞太藥業(yè)股份有限公司片劑車間工藝布局改進順利通過現(xiàn)場檢查 日前，紹興市食品藥品監(jiān)管局受省食品藥品監(jiān)管局委托對浙江亞太藥業(yè)股份有限公司片劑車間工藝布局改進情況進行了現(xiàn)場檢查。 此次受檢的片劑車間原于2002年6月通過國家GMP認(rèn)證，主要生產(chǎn)片劑、膠囊劑。因業(yè)務(wù)擴張、企業(yè)發(fā)展需要，亞太藥業(yè)從今年7月份開始，對其工藝布局進行了改進，并新增中間站等71平方米潔凈區(qū)。檢查組認(rèn)真按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，對新增和調(diào)整后設(shè)備、空氣凈化系統(tǒng)等進行了全面詳細(xì)的檢查，未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重缺陷，認(rèn)為該車間工藝布局改進后更為合理，符合認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)。
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