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GMP培訓(xùn)知識(shí)篇
GMP培訓(xùn)——機(jī)構(gòu)與人員篇?藥品是一種特殊商品,俗話說的好,“好藥治病,壞藥害命”。因此,企業(yè)應(yīng)當(dāng)生產(chǎn)好藥,這就要求全員全過程必須符合GMP要求。要保證產(chǎn)品質(zhì)量,取決于硬件、軟件、濕件(人)三者的有機(jī)結(jié)合,硬件是基礎(chǔ)、軟件是保障、濕件(人)是核心。為何把人作為保證產(chǎn)品質(zhì)量核心因素?因?yàn)楫a(chǎn)品質(zhì)量取決于過程質(zhì)量——過程質(zhì)量取決于工作質(zhì)量——工作質(zhì)量取決于人的質(zhì)量。人同時(shí)具有可變性、也具有活躍性。一個(gè)經(jīng)
2019/01/09
李克強(qiáng):2014中國(guó)醫(yī)藥改革清單
3月5日上午,十二屆全國(guó)人大第二次會(huì)議開幕,國(guó)務(wù)院總理李克強(qiáng)作政府工作報(bào)告。在2014年工作部署方面,醫(yī)改納入重點(diǎn)工作范疇。以下為報(bào)告摘要:1、城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高到人均320元。李克強(qiáng)稱,在過去一年里,城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)增加到人均280元,而今年要繼續(xù)完善政府、單位和個(gè)人合理分擔(dān)的基本醫(yī)療保險(xiǎn)籌資機(jī)制,城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保財(cái)政補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)提高到人均320元。2、在全國(guó)推行城鄉(xiāng)居民大
亞太藥業(yè)誠(chéng)招新藥區(qū)域代理
浙江亞太藥業(yè)股份有限公司(誠(chéng)招新藥區(qū)域代理) ★注射用加替沙星(加邁欣)★注射用更昔洛韋(更邁欣) ★注射用鹽酸二甲弗林(林邁欣)★注射用利巴韋林(利邁欣) ★頭孢泊肟酯膠囊(亮博)★依托度酸片(舒雅柯) ★阿莫西林克拉維酸鉀分散片4:1(阿漠平) ★注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉1:1(2g)(柯呋酮)
八月亞太藥業(yè)召開經(jīng)銷商業(yè)務(wù)洽談會(huì)
2006年8月13日~21日亞太藥業(yè)召開了為期9天的經(jīng)銷商業(yè)務(wù)洽談會(huì),邀請(qǐng)來自全國(guó)各地的經(jīng)銷商來紹進(jìn)行業(yè)務(wù)洽談,本次業(yè)務(wù)洽談會(huì)共邀請(qǐng)160多家單位的360多位經(jīng)銷商參加?! ∏⒄剷?huì)期間公司邀請(qǐng)各地經(jīng)銷商來廠參觀指導(dǎo),并和公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理進(jìn)行了會(huì)晤,公司對(duì)上半年的業(yè)務(wù)進(jìn)行了總結(jié),各地銷售商對(duì)公司銷售工作提出了很多中肯的建議,并本著“合作、包容、共享、多贏”的態(tài)度共同商討今年下半年的合作發(fā)展大計(jì)。洽
八月份公司對(duì)三個(gè)固體制劑車間進(jìn)行GMP改造
2006年七月底至八月底,公司按GMP要求對(duì)片劑車間、膠囊車間、貼片車間廠房進(jìn)行了為期一個(gè)月的修繕?! 〗?jīng)修繕后廠房完全符合GMP要求。同時(shí)按GMP要求對(duì)相應(yīng)產(chǎn)品作了驗(yàn)證。對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行了全面系統(tǒng)的培訓(xùn),嚴(yán)格考核,并請(qǐng)市藥監(jiān)局對(duì)三個(gè)車間的關(guān)鍵崗位職工進(jìn)行為期四天的技能及專業(yè)培訓(xùn)考核,頒發(fā)上崗證,做到了關(guān)鍵崗位持證上崗。通過反復(fù)自檢,使車間生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理,生產(chǎn)過程管理,設(shè)備管理,倉庫規(guī)范管理,質(zhì)量管理
2006年8月13日~21日亞太藥業(yè)召開了為期9天的經(jīng)銷商業(yè)務(wù)洽談會(huì),邀請(qǐng)來自全國(guó)各地的經(jīng)銷商來紹進(jìn)行業(yè)務(wù)洽談,本次業(yè)務(wù)洽談會(huì)共邀請(qǐng)160多家單位的360多位經(jīng)銷商參加。洽談會(huì)期間公司邀請(qǐng)各地經(jīng)銷商來廠參觀指導(dǎo),并和公司董事長(zhǎng)、總經(jīng)理進(jìn)行了會(huì)晤,公司對(duì)上半年的業(yè)務(wù)進(jìn)行了總結(jié),各地銷售商對(duì)公司銷售工作提出了很多中肯的建議,并本著“合作、包容、共享、多贏”的態(tài)度共同商討今年下半年的合作發(fā)展大計(jì)。洽談會(huì)
品質(zhì) 品牌 品格 亞太藥業(yè)的成功之路
在1989年成立之初,亞太藥業(yè)僅能生產(chǎn)環(huán)丙沙星、氯唑沙宗等十余個(gè)品種的藥品。在十余年的發(fā)展歷程中,亞太藥業(yè)秉承“品質(zhì)、品牌、品格”的企業(yè)理念,以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、誠(chéng)信的服務(wù)和良好的品格,贏得了廣大客戶和患者的充分信賴和廣泛支持。如今,亞太藥業(yè)已經(jīng)擁有7條通過國(guó)家級(jí)GMP認(rèn)證的現(xiàn)代化水平的生產(chǎn)流水線,在產(chǎn)藥品多達(dá)五六十個(gè)品種、七十多個(gè)規(guī)格,企業(yè)規(guī)模迅速擴(kuò)大,生產(chǎn)效益逐年提高,亞太藥業(yè)實(shí)現(xiàn)了跨越式的發(fā)展?!?
浙江亞太藥業(yè)股份有限公司凍干粉針劑(第二車間)通過國(guó)家GMP認(rèn)證
浙江亞太藥業(yè)股份有限公司凍干粉針劑(第二車間)通過國(guó)家GMP認(rèn)證日前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局認(rèn)證管理中心檢查組對(duì)浙江亞太藥業(yè)股份有限公司的凍干粉針劑(第二車間)開展了GMP認(rèn)證。在對(duì)其生產(chǎn)和質(zhì)量管理情況進(jìn)行了143項(xiàng)全面檢查后,檢查組認(rèn)為該公司人員和組織機(jī)構(gòu)符合要求,生產(chǎn)廠房布局合理,生產(chǎn)設(shè)備和檢測(cè)儀器能滿足現(xiàn)有產(chǎn)品需要,生產(chǎn)管理、物料及產(chǎn)品管理基本規(guī)范,生產(chǎn)和質(zhì)量文件齊全,人員進(jìn)行了培訓(xùn),凍干粉
浙江亞太藥業(yè)股份有限公司片劑車間工藝布局改進(jìn)順利通過現(xiàn)場(chǎng)檢查
浙江亞太藥業(yè)股份有限公司片劑車間工藝布局改進(jìn)順利通過現(xiàn)場(chǎng)檢查日前,紹興市食品藥品監(jiān)管局受省食品藥品監(jiān)管局委托對(duì)浙江亞太藥業(yè)股份有限公司片劑車間工藝布局改進(jìn)情況進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)檢查。此次受檢的片劑車間原于2002年6月通過國(guó)家GMP認(rèn)證,主要生產(chǎn)片劑、膠囊劑。因業(yè)務(wù)擴(kuò)張、企業(yè)發(fā)展需要,亞太藥業(yè)從今年7月份開始,對(duì)其工藝布局進(jìn)行了改進(jìn),并新增中間站等71平方米潔凈區(qū)。檢查組認(rèn)真按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的
亞太藥業(yè)獲柯橋街道表彰
2008年2月21日,紹興縣柯橋街道召開了柯橋街道干部大會(huì)暨表彰大會(huì)。會(huì)議表彰了一批在2007年度為柯橋經(jīng)濟(jì)建設(shè)作出較大貢獻(xiàn)的企業(yè)和個(gè)人。其中浙江亞太藥業(yè)股份有限公司獲得工業(yè)(科技)綜合實(shí)力六強(qiáng),納稅貢獻(xiàn)獎(jiǎng),藥業(yè)董事長(zhǎng)呂旭幸同志獲得經(jīng)濟(jì)建設(shè)功臣獎(jiǎng)。這些成績(jī)的獲得不僅是上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)對(duì)亞太藥業(yè)過去一年工作的肯定,更是每位亞太員工共同努力所取得的成果。成績(jī)的取得只能代表過去,2008年,浙江亞太藥業(yè)更要再接
廣東省藥監(jiān)系統(tǒng)領(lǐng)導(dǎo)來我公司指導(dǎo)工作
3月13日上午,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局一行20余位領(lǐng)導(dǎo)在浙江省、紹興市藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的陪同下來我公司參觀、考察、指導(dǎo)工作,與我公司領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行了座談會(huì),并參觀了公司生產(chǎn)車間。????集團(tuán)董事長(zhǎng)陳堯根和藥業(yè)董事長(zhǎng)呂旭幸對(duì)廣東省藥監(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)的到來表示了熱烈的歡迎,藥業(yè)董事長(zhǎng)呂旭幸簡(jiǎn)單回顧了公司去年的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī);生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)理念;藥品生產(chǎn)情況;藥品質(zhì)量檢驗(yàn)情況;從業(yè)人員三級(jí)培訓(xùn)制度;市藥監(jiān)局駐廠監(jiān)督員制度等情況作了簡(jiǎn)
消防安全進(jìn)企業(yè)
為了加強(qiáng)轄區(qū)企業(yè)的消防安全工作,提高企業(yè)員工的消防安全意識(shí),有效遏制群死群傷惡性火災(zāi)事故的發(fā)生,保障經(jīng)濟(jì)的快速發(fā)展,3月17日上午,紹興市消防支隊(duì)培訓(xùn)中心的老師等來我公司,對(duì)我公司40余名員工進(jìn)行了消防安全知識(shí)培訓(xùn)。????為確保消防培訓(xùn)授課達(dá)到預(yù)期的效果,消防支隊(duì)培訓(xùn)中心進(jìn)行了精心的準(zhǔn)備,在培訓(xùn)的過程中,培訓(xùn)老師以“防消結(jié)合,以防為主”為主線,系統(tǒng)地講解了消防基礎(chǔ)知識(shí)、消防法律法規(guī)、火警警情的處
市局領(lǐng)導(dǎo)蒞臨濱海原料藥生產(chǎn)廠區(qū)
3月27日下午,紹興市食品藥品監(jiān)督管理局章國(guó)金局長(zhǎng)、王夏炎副局長(zhǎng)、陸家東處長(zhǎng)在紹興縣食品藥品監(jiān)督管理局陳副局長(zhǎng)的陪同下,蒞臨我公司指導(dǎo)工作,并對(duì)我公司濱海原料藥生產(chǎn)廠區(qū)進(jìn)行了考察?! ∈兴幈O(jiān)局領(lǐng)導(dǎo)與我公司董事長(zhǎng)呂旭幸等進(jìn)行了座談,章局長(zhǎng)分析當(dāng)前中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的政策環(huán)境和市場(chǎng)形勢(shì),對(duì)我公司目前的工作提出了一些很好意見和建議:目前我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)正進(jìn)入一個(gè)兼并重組時(shí)期,行業(yè)龍頭地位越來越突出,一些小的醫(yī)藥企
以職業(yè)事業(yè)化之心態(tài)為人類健康謀福利
“我是一名職業(yè)事業(yè)家,我的使命就是為人類健康謀福利”?! ∨c其說是一名出色的企業(yè)家,年輕的呂旭幸更愿意別人稱他為“職業(yè)事業(yè)家”。他是這樣解釋的:把做企業(yè)看成是一份事業(yè),他的職業(yè)就是做事業(yè)?! 涡裥肄k公室墻上的一副書法“謙沖致和”表達(dá)了他的思想。他說,“謙沖致和”的意思就是以平和的心態(tài)對(duì)待紛繁的人和事,以取得和諧的狀態(tài)?! ?007年是亞太藥業(yè)展望的一年:上半年實(shí)現(xiàn)銷售2.07億元,實(shí)
開拓第三終端醫(yī)藥市場(chǎng)的三大難題及其解決之道
醫(yī)藥公司開拓第三終端的管理能力不足,配合不力;生產(chǎn)企業(yè)自己品種結(jié)構(gòu)難題,制藥企業(yè)的產(chǎn)品深度廣度都較難適應(yīng)第三終端的市場(chǎng)特點(diǎn);開拓前期投入產(chǎn)出不成比例,邊際效益遞減等是目前開拓第三終端的三大難題,筆者給了出解決之道。? 難題之一:開發(fā)第三終端的主體醫(yī)藥公司管理能力不足,制藥企業(yè)一頭熱 有人可能會(huì)問,開拓第三終端的難題和醫(yī)藥公司的強(qiáng)弱有什么關(guān)系,當(dāng)然有關(guān),因?yàn)槟壳半A段,除了少數(shù)大型制藥企業(yè)自己收購
中小醫(yī)藥企業(yè)最缺是資源 藥企應(yīng)借力成長(zhǎng)
在第二屆中國(guó)成長(zhǎng)型醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展論壇上,與會(huì)者認(rèn)為,只要整合好資本、人才、創(chuàng)新人才,中小企業(yè)同樣可以健康發(fā)展。 北京的秋天是最美的季節(jié),也是各種會(huì)議令人目不暇接的季節(jié),京城跑醫(yī)藥健康線的記者三天兩頭就泡在各種各樣的會(huì)場(chǎng)里,難免有些麻木了,不過,11月3日召開的第二屆中國(guó)成長(zhǎng)型醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展論壇令記者頗為關(guān)注,這并不在于會(huì)上嘉賓演講的內(nèi)容有多精彩,而是參會(huì)的人比較特別:到會(huì)的600多位代表中,大多數(shù)都
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